本报讯（记者孟刚）国家药监局近来发布2024年国家医疗器械抽检产品查验计划，要求各地药品监管部分安排相关查验组织依照医疗器械强制性标准、经注册或许存案的产品技能方面的要求展开查验作业。
抽检计划显现，2024年国家医疗器械抽检种类包含医用防护口罩、植入物、软性触摸镜、电子内窥镜、超声医治设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光医治仪、血管支架等66种产品。
抽检计划提出了查验根据、查验项目及归纳断定准则的详细实践的要求，一起清晰了产品的初检及复检组织。关于复检作业要求，清晰2024年国家监督抽检的复检受理部分为医疗器械注册人、存案人或许进口产品代理人所在地省级药监管理部分。对查验计划中清晰为危险监测抽检的，不予复检。
