本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以824,595,705为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含
公司以重点业务板块——核医药业务、传统业务板块——原料药业务和制剂业务为经营发展基石，主营业务跨多个
医药细致划分领域，覆盖放射性核素药物全链条产业、抗凝血肝素类原料药的生产销售及其下游制剂延伸扩展；在研发方面，
前瞻性地布局前列腺癌、肺癌、胃癌、神经内分泌瘤、阿尔兹海默症等疾病的诊断或治疗。
（1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核18 99m 14
素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊，治疗类药
物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液、锝[ Tc]替曲膦注射液等重点产品如下：
诊断用核素药物，PET-CT显像的主要显像剂，大多数都用在恶性肿瘤的早期诊断筛选、 疗效评价、愈后评估等，也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代谢，用于冠心病及神经 精神病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。
治疗用核素药物，大多数都用在治疗类风湿关节炎，同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾 病和骨科疾病中也有应用，并具有较好的疗效。药品的放射性剂量水平低于天然本底 辐射，环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管理，按普通处方药进行使用管 理。
治疗用核素药物，主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺 癌），也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。
SPECT医学显像剂，根据标记的化合物不同，临床医学显像的应用也不同，可用于 心肌病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等。
131 短半衰期核素药物，诊断、治疗药，主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[ I]标 记化合物。
诊断用核素药物，主要用于 SPECT心肌灌注显像剂，是目前欧美、日本心肌灌注显 像主要使用的核药产品之一。
（2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供 CRDMO 服务。 在非核药领域，米度生物作为分子影像 CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子 标记能力卓越，能够为客户提供定制化的伴随诊断方案，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力； 在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药 CRDMO，目前已助力 20多个核药 产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等 全流程一站式 CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化等 CDMO服务。 同时，米度生物还提供海外 First in Human研究（FIH，即首次人体研究），为新药在人体内的安全性、耐受性和初 步疗效提供评估服务，为后续的临床研究提供坚实的数据支持。 2、传统业务板块
（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素 API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球 40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。
剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等
肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂，也可以用于生产低分子肝素钠原料 药并继而生产低分子肝素制剂。普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类药 物，是临床常用的抗凝血药，被广泛应用于血液透析及各类外科手术，临床上还用 于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病。
硫酸软骨素根据标准和用途不同，可分为药品级硫酸软骨素和食品级硫酸软骨素。 其中，药品级硫酸软骨素用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、动脉硬 化、冠心病、心肌缺氧等疾病的药物，还可用于生产滴眼液；食品级硫酸软骨素广 泛用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品，以及食品和饮料的 生产。
那屈肝素钙是一种低分子肝素制剂，是一种抗血栓形成药物，在外科手术中，用于 静脉血栓形成中度或高度危险的情况；也用于预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形 成的深静脉血栓。
用于抢救危重病人，如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、 结缔组织病、严重的支气管哮喘。可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
治疗急性深静脉血栓。 预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系 统中的凝血。 治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。 预防与手术有关的血栓形成。
4000 AXaIU ： 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关 的血栓形成。 6000 AXaIU ： 治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科 手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非 Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 治疗急性 ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗 （PCI）联用。
1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。 2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期功能低下 者，还应辅以睾酮治疗。 3、垂体不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联 合应用本品与绝经后合用以促进排卵。 4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后联合应用。 5、女性黄体功能不全的治疗。 6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
与绒促性素合用，用于分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所 致的不孕症等。
苗医：抬赊蒙、米罗拉米、宋宫证、木嘎果面。 中医：清热解毒、消肿止痛、用于喉痹（急慢性咽炎）、口疮（复发性口疮、疮疹 性口炎）、牙周炎。
1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病 病人二线
（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[ I]化钠溶液、[ C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格
供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经
（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。
（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等
医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。
（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙
醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。
（3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电
子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近 40个国家和
地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓市场，公司销售采取以直接销售与经
销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、
（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射
液为主要肝素制剂类产品，其生产所需的原料药原材料全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制
（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。
（3）销售模式：公司制剂业务采用参与集采与代理推广相结合的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行
学术推广，通过参与专业学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不断与终端直接对
接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队学术水平持
续跟踪，促进其满足国家相关政策变化与合规性，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的
公司业绩不断稳步发展，主要受益于行业政策不断出台利好行业发展，日益增加的健康需求带来诊疗市场的不断增
随着我国国民生活水平的逐步提高，对精准医疗的资源需求也日益增长，而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗
一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视，国家层面出台以《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》
为纲领，为核医疗的发展提供了长期指导方向；国家发布《“十四五”规划和 2035年远景目标纲要》，致力于完善创新药
物等快速审评审批机制，以加快临床急需和罕见病治疗药品的审评审批，有助于推动公司在研创新药的快速上市。国家
药监局药审中心发布了一系列技术指导原则，如《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《放射性标记人体物质
平衡研究技术指导原则》等，为公司在研放射性药品的研发提供了技术支持和参考标准。
同时，地方政府也积极响应国家号召，出台了一系列措施来支持核医疗的发展。这些措施包括加强核医学科的建设、
提高核医学技术人员的专业水平、优化核药的配送和储存等，主要方向为促进核医药的医疗场景应用，推动核医药在医
随着市场环境的变化，政策不断调整和更新，公司已建立常态化的政策跟踪机制，密切关注行业政策动态，在政策
引导下及时调整战略方向，借助利好政策东风，积极申请财政补贴、税收优惠、金融支持等资源，降低成本，合理利用
癌症作为当前全球面临的重要健康问题，其发病率和死亡率的逐年上升直接增加了对癌症诊断和治疗手段的需求。
核药作为癌症治疗领域的一种重要手段，具有精准定位、高效杀灭癌细胞等优势，因此随着癌症患者数量的增加，
对核药的需求也随之增长。这种市场需求的扩大为公司提供了广阔的发展空间，推动了业绩的稳步提升。
同时基于核医学在精准治疗和肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需求量预计会
逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作
为精准诊疗的重要一环，未来会随着 PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求
创新是企业持续发展的关键驱动力。公司通过“自主创新、引进转化”的研发手段，不断加大研发投入，完善研发体
系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了多个研发技术平台，加快创新研发速度。
公司高度重视创新药的研发，着力打造 1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成，其具有放射性诊疗
一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点，在研产品具有广泛性，适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、
鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品，公司着眼于国际化视野，部分产品进行中美双报，进一步拓展了公司的海外影响
力。烟台蓝纳成背靠上市公司核医疗全产业链，有助于缩短科技成果转化的周期，加速公司药品研发进度，促进技术更
新换代，打通技术成果商业化途径。同时，公司亦重视在研产品的引进转化，通过购买、合作等方式，引入外部先进技
术或成果，并进行消化、吸收、再创新，以转化为公司自身的产品优势，有利于缩短研发周期，快速上市，为公司的可
目前蓝纳成多个新产品临床试验获批，在研产品管线不断丰富，各项创新研发工作取得突破性进展。目前烟台蓝纳
成产品氟[ F]思睿肽注射液、氟[ F]阿法肽注射液正在进行 III期临床试验；氟[ F]纤抑素注射液正在进行 II期临床研究；
对外合作引入的产品中，锝[ Tc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请，作为 SPECT心肌灌注显像剂，在欧美及日本等发达国家已得到广泛应用，东诚是该药品唯一获批上市企业，替曲膦将成为公司新的利润增长点。氟化钠注射液
骨扫描显像剂已递交上市申请，正在等待后续审批。用于诊断阿尔兹海默症的核素药物 APN-1607目前已与 CDE进行
NDA前的沟通交流，安全性与有效性获得了认可，但基于国内放药法规的完善与审评要求的提升，计划上市前在原基础
在充裕的在研产品储备的支撑下，公司产品线将持续拓展与丰富，从而推动公司业绩提升，保证业务稳健持续发展。
PACIFIC RAINBOW INTERNATI ONAL,INC.
上海高毅 资产管理 合伙企业 （有限合 伙）－高 毅邻山1 号远望基 金
上述股东中，烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东，公司实际控制人由守谊持有烟台 东益生物工程有限公司51%股权，其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司49%股权。 公司未知其他前十大股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
公司收到由山东省科学技术厅、山东省财政 厅、国家税务总局山东省税务局批准下发的 《高新技术企业证书》，公司被重新认定为 高新技术企业。 全资子公司安迪科收到由江苏省科学技术 厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税 务局批准下发的《高新技术企业证书》，安 迪科被重新认定为高新技术企业。
刊载于《中国证券报》、《证券时报》、 《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资 讯网（）的《关于公司 及全资子公司通过高新技术企业重新认定 的公告》（公告编号：2024-007）
公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD. 收到美国食品药品监 68 督管理局核准签发的关于 Ga-LNC1007注射 液的药品临床试验批准通知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司获得药物临床试验批准 通知书的公告》（公告编号：
控股子公司蓝纳成以现金6,300万人民币购 18 买江苏新瑞药业有限公司持有的氟[ F]阿法 肽注射液及其相关前体，买断并取得标的产 品的全部权利、权属和权益，包括标的产品 用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权 利、权属和利益。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司引进肺癌显像诊断核 药产品的公告》（公告编号： 2024-008）
下属公司益泰医药以现金8,500 万人民币购 99m 买容成医学技术无锡有限公司持有的 Tc- GSA 注射液及GSA冷药盒，买断并取得标的 产品的全部权利、权属和权益，包括标的产 品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权 利、权属和利益。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司引进肝功能检测诊断核 药产品的公告》（公告编号： 2024-009）
控股子公司云克药业收到四川省药品监督管 理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知 书》。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司通过GMP符合性检查 的公告》（公告编号：2024- 010）
下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进 制造产业投资基金二期（有限合伙）等7名 投资者，合计出资人民币38,000万元按照 21.2275元/份出资额的对价认购烟台米度新 增的1,790.1318万元注册资本。烟台米度 本次增资扩股完成后，注册资本变更为人民 币6,029.9179万元。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司增资扩股引进投资者的 公告》（公告编号：2024-013）
全资子公司认购 XING2DIAGNOSTICS, INC.可转债事项
东诚香港、ELI LILLY AND COMPANY与 XING2DIAGNOSTICS, INC签署了《可转换票 据购买协议》，东诚香港以现金400万美元 认购目标公司发行的可转债，占此次发行可 转债的61.54%。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 全资子公司认购 XING2DIAGNOSTICS, INC.可转债的公告》（公告编号：2024- 014）
公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到新 68 加坡卫生科学局核准签发的关于 Ga- LNC1007 注射液的药品临床试验授权通知 书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司获得药物临床试验批准 通知书的公告》（公告编号： 2024-015）
控股子公司烟台蓝纳成以增资扩股方式引入 9位投资者，合计出资人民币30,000万元按 照26.60元/份出资额的对价认购蓝纳成新 增的1127.7589万元注册资本。蓝纳成本次 增资扩股完成后，注册资本变更为人民币 8458.1897万元。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司增资扩股引进投资者 的公告》（公告编号：2024- 018）
控股子公司烟台蓝纳成收到国家药监局核准 177 签发的关于 Lu-LNC1008 注射液的药物临 床试验批准通知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司获得药物临床试验批 准通知书的公告》（公告编号：
公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美 18 国食品药品监督管理局核准签发的关于 F- LNC1007注射液的药品临床试验批准通知 书，将于近期在澳大利亚开展I期临床试 验。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司获得药物临床试验批准 通知书的公告》（公告编号： 2024-040）
下属公司河北安迪科正电子技术有限公司被 认定为河北省“专精特新”中小企业。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司被认定为河北省专精特 新中小企业的公告》（公告编 号：2024-041）
控股子公司烟台蓝纳成收到国家药监局核准 177 签发的关于 Lu-LNC1010注射液的药物临 床试验批准通知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司获得药物临床试验批 准通知书的公告》（公告编号： 2024-043）
全资子公司安迪科其收到江苏省药品监督管 理局下发的《放射性药品生产许可证》，新 增安徽合肥核药生产中心。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 合肥核药生产中心投入运营的公 告》（公告编号：2024-045）
公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美 国食品药品监督管理局核准签发的关于 177 Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通 知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 下属公司获得药物临床试验批准 通知书的公告》（公告编号： 2024-047）
99m 锝[ Tc]替曲膦注 射液获得国家药品 监督管理局上市许 可事项
全资子公司安迪科收到国家药监局核准签发 99m 的锝[ Tc]替曲膦注射液《药品注册证 99m 书》，锝[ Tc]替曲膦注射液通过药品上市 许可申请，可生产销售。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 99mT 锝[ c]替曲膦注射液获得国家 药品监督管理局上市许可的公 告》（公告编号：2024-048）
控股子公司烟台蓝纳成收到国家药监局核准 177 签发的关于 Lu-LNC1011注射液的药物临 床试验批准通知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司获得药物临床试验批 准通知书的公告》（公告编号： 2024-050）
控股子公司烟台蓝纳成收到国家药监局核准 18 签发的关于 F-LNC1007注射液的药物临床 试验批准通知书。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 控股子公司获得药物临床试验批 准通知书的公告》（公告编号： 2024-060）
177 品药品监督管理局通知，其申报的 Lu- LNC1004注射液获得FDA授予的快速通道资 格，用来医治至少接受过一种及以上酪氨酸 激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲 状腺癌患者。
时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 177 下属公司在研产品 Lu-LNC1004 获得FDA快速通道资格的公告》 （公告编号：2024-068）
全资子公司东诚核医疗收到烟台市牟平区财 政局拨付的政府补助资金人民币2,000万 元。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 全资子公司获得政府救助的公 告》（公告编号：2024-069）
全资子公司东诚核医疗收到烟台市牟平区财 政局拨付的政府救助资金人民币3,000万 元。
刊载于《中国证券报》、《证券 时报》、《证券日报》、《上海 证券报》和巨潮资讯网 （）的《关于 全资子公司获得政府补助的公 告》（公告编号：2024-071）
