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河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核对处置状况的布告(2024年第2期)

时间: 2024-12-11 05:44:14 |   作者: 卧式气流筛

  河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核对处置状况的布告(2024年第2期)

  根据2024年国家医疗器械抽检计划,河南省药品医疗器械查验院对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检产品展开了监督抽检,我局对查验不合格产品及时安排人员展开了相关查询。现将核对处置状况布告如下:

  2024年5月,河南省药品医疗器械查验院对滑县华鑫医疗器械有限公司出产的高速牙科车针(批号:)进行了国家医疗器械监督抽样。经广东省医疗器械质量监督查验所查验,该批次产品“尺度”项目不符合“2024年国家医疗器械抽检种类查验计划”的要求。

  我局根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,对滑县华鑫医疗器械有限公司出产的高速牙科车针(批号:)进行了核对。2024年10月,我局对滑县华鑫医疗器械有限公司作出没收不合格高速牙科车针1900支、罚款32000元的行政处分(行政处分决定书编号:豫药监处分〔2024〕29号),行政处分案子信息已在政府网站揭露。