【48812】我国结直肠癌早筛临床实验数据发布

  我国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床实验（Clear-C）重要数据成果近来发布。多个方面数据显现，多靶点粪便FIT-DNA联合检测技能（常卫清）对结直肠癌的检测灵敏度显着高于传统的便隐血检测（FIT），阴性猜测值到达99.6%，可完成最大极限防止漏检。此次实验全面到达临床研讨方针，对结直肠癌前期筛查有重要的临床意义。

  “Clear-C”由国家药监局监督和辅导，选用诺辉健康自主研制的肠癌前期筛查技能——常卫清。此次实验于2018年9月真实开端发动，累计入组数据近6000例，实践归入统计分析数据4758例，历时16个月，悉数临床数据已向国家药监局提交。

  据“Clear-C”临床研讨的项目负责人、国家十三五严重专项结直肠癌专病行列研讨首席科学家丁克峰教授介绍，“Clear-C”实验过程中，将常卫清与传统的结直肠癌临床筛查手法FIT进行“头仇人”比对研讨。数据依据成果得出，常卫清对结直肠癌的查验测验灵敏度为95.5%，可以更早更精确地提示临床医师被检者的结直肠癌危险，并进步患者对进一步肠镜承认查看的依从性。

  一起，常卫清对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%，高于便隐血检测灵敏度（30.9%）两倍以上。“Clear-C”的研讨者之一，复旦大学隶属肿瘤医院大肠癌多学科协作组首席专家蔡全军教授标明，对进展期腺瘤及早发现并干涉，可以在临床上到达最理想的肠癌防治作用，也是通过筛查下降肠癌发病率的要害。

  另一个多个方面数据显现，常卫清对结直肠癌的阴性猜测值（NPV）到达99.6%。江苏省人民医院肿瘤科副主任顾艳宏标明，NPV是世界广泛认可用以衡量早筛产品的威望目标之一，99.6%的NPV值标明，常卫清漏检可能性极小，有利于前期筛查，到达防备肠癌产生的意图；有利于前期确诊，有利于提高肠癌前期医治作用，防备肠癌的产生。